Экспресс-тест Alltest на антитела IgG/IgM (оптом от 100 шт.)

Наборы для проведения экспресс-теста для качественного выявления и дифференциации антител IgM/IgG к новому коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах капиллярной, венозной крови, сыворотки или плазмы крови человека.

Метод исследования – беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА).

Аналитические показатели:

Эффективность образца IgG:

Относительная чувствительность: 100% (ДИ 95%*: 86,0-100%)

Относительная специфичность: 98,0% (ДИ 95%*: 89,4-99,9%)

Точность: 98,6% (ДИ 95%*: 92,3-99,96%)

Эффективность образца IgM:

Относительная чувствительность: 85,0% (ДИ 95%*: 62,1-96,8%)

Относительная специфичность: 96,0% (ДИ 95%*: 86,3-99,5%)

Точность: 92,9% (ДИ 95%*: 84,1-97,6%)

Диагностическая чувствительность, полученная в ходе проведения клинических испытаний на территории РФ:

-для образцов, взятых через 4-10 дней - 100,0% (95% ДИ: 92,3-100%)

- для образцов, взятых позже 10 дней - 100,0% (95% ДИ: 95,4-100%).

Диагностическая специфичность набора реагентов: 100,0% (95% ДИ: 95,2-100%).

Комплектация набора:

• Тест-кассета - 100 шт.
• Буфер 3 мл - 4 шт.
• Пипетка - 100 шт.
• Инструкция - 4 шт.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11232 от 10.07.2020