Экспресс-тест на антитела АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM (1 шт.)

Тесты «АИН SARS-CoV-2 CoronaPass» предназначены для in vitro одноэтапного быстрого качественного обнаружения специфических антител к коронавирусу: IgG, IgM и Общих антител в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
SARS-CoV-2 (2019-nCoV) представляет собой РНК-содержащий вирус, вызывающий заболевание COVID-19, которое может протекать в форме тяжелой острой респираторной инфекции. Вызываемые ей осложнения могут включать вирусную пневмонию, влекущую за собой острый респираторный дистресс-синдром или дыхательную недостаточность с высоким летальным риском.
Течение болезни провоцирует начало иммунного ответа, что характеризуется появление в крови антител, специфичных к SARS-CoV-2.
Антитела класса IgM являются маркером острой фазы инфекции. С развитием заболевания концентрация IgM постепенно снижается и в организме вырабатываются антитела класса IgG, которые обеспечивают основной иммунный ответ. Тест на общие антитела отличается более высокой специфичностью и чувствительностью и позволяет выявить наличие или отсутствие иммунного ответа у пациентов.

Руководство по использованию: хранить при комнатной температуре. Не протирать салфетками, содержащими спирт.
Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер. По всем вопросам обращайтесь к менеджерам.

Принцип действия:

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. После того как анализируемая проба (сыворотка, плазма или цельная кровь человека) попала на тест-полоску, IgG или IgM антитела в ее составе вступают в реакцию с антигеном (рекомбинантный белок капсида коронавируса), конъюгированным с окрашенным маркером. Образовавшиеся комплексы под действием капиллярных сил перемещаются вдоль тест-полоски. Под действием капиллярных сил они двигаются дальше и доходят до аналитических зон теста в которых иммобилизованы антивидовые антитела. Происходит взаимодействие с антивидовыми антителами, с образованием окрашенных иммунных комплексов. Повышение концентрации специфических к коронавирусу антител в пробе приводит к росту концентрации маркера в аналитической зоне и появлению видимой глазом одной и/или двух окрашенных полос, интенсивность которой зависит от концентрации специфических антител в пробе.
Следуя далее по мембране теста, не связавшиеся в аналитической зоне маркеры доходят до контрольной зоны, где связываются уже независимо от наличия специфических антител в пробе. Эта реакция приводит к образованию контрольной окрашенной линии.

Аналитические характеристики:

  • Чувствительность тестов

«АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM» (Определение IgG) составляет 98%, «АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM» (Определение IgM) составляет 97%.

  • Специфичность тестов

«АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM» (Определение IgG) составляет 98%, «АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM» (Определение IgM) составляет 98%.

  • Время проведения анализа — 10 мин.

Комплектация набора:

  • тест-кассета «АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM» в индивидуальной упаковке из ламинированной фольги с маркировкой (в кассете по одной тест-полоске), содержащей осушитель -  1 шт.
  • стерильная пипетка - 1 шт.
  • флакон с буфером - 1 шт.
  • скарификатор - 1 шт.
  • спиртовая салфетка - 1 шт.
  • приложение к инструкции по применению
  • паспорт

Сертификация: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ №РЗН 2021/11811 от 25 августа 2020

Spinner