Экспресс-тест на антитела Biotest Right Sign COVID-19 IgG/IgM (25 шт.)

Набор реагентов «Экспресс - тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)» предназначен для качественного определения антител IgG и IgM к SARS-CoV-2 в цельной (венозной и капиллярной) крови, сыворотке или плазме крови у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019

Руководство по использованию: хранить при комнатной температуре. Не протирать салфетками, содержащими спирт.
Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер. По всем вопросам обращайтесь к менеджерам.

Аналитические и диагностические характеристики:

Чувствительность набора определяется по контрольным положительным биологическим образцам, содержащим IgG и /или IgM антитела к SARS-COV-2 , как процентное содержание образцов, определенных набором как положительные, и составляет 100%.

Специфичность набора определяется по контрольным отрицательным биологическим образцам, не содержащим IgG и /или IgM антитела к SARS-COV-2, как процентное содержание отрицательных образцов, определенных набором как отрицательные, и составляет 100%.

Время достижения устойчивых результатов - 10 мин.

На территории РФ были проведены клинические испытания 1152 образцов.

Диагностическая чувствительность набора (ДИ 95%: 99,42% - 100%).

Диагностическая специфичность набора (ДИ 95%: 99,53% - 100%).

Комплектация набора:

  • Тест-кассета - 25 шт.
  • Одноразовая пипетка - 25 шт.
  • Буферный раствор для разведения образца - 1 шт. (3,0 мл)
  • Инструкция по применению - 1 шт.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ №РЗН 2020/111400 от 24 июля 2020

Spinner