Экспресс-тест предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления суммарных антител к Тгерonema pallidum (ТР) в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Тгерonema pallidum — Подвижный микроорганизм из отряда спирохет, вызывающее венерическое заболевание, поражающее все системы организма и приводящее при длительном течении к необратимым изменениям и даже летальному исходу. Течение сифилиса — длительное волнообразное, с чередованием активных и скрытых (латентных) периодов заболевания. Заболевание распространено практически повсеместно. В настоящее время, по данным мировой статистики, насчитывается порядка 50 млн. человек, страдающих от этого тяжелого недуга.
Основной путь передачи сифилиса - половой, на который приходится 90-95% случаев. Существуют также бытовой, трансфузионный и трансплацентарный пути. Единственный источник заражения - больной сифилисом человек. Больной сифилисом заразен в любые периоды болезни. особенно в периоды первичного и вторичного сифилиса, сопровождающиеся проявлениями на коже и слизистых.
Антитела к Т. pallidum вырабатываются, начиная со 2-3 недели с появления первых симптомов болезни (твердый шанкр). Наличие антител в крови нелеченого пациента служит признаком инфицирования Т. pallidum. Выявление антител может использоваться как инструмент первичной диагностики и выявления бессимптомных больных, а также ретроспективной диагностики сифилиса.
Набор используется как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения факта инфицирования Т. pallidum или для информирования о статусе инфекции.
Для однократного применения набора по назначению.
Время достижения устойчивых результатов - 10 мин.
Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер